產(chǎn)品

濾芯起泡點(diǎn)檢測(cè)儀 應(yīng)用范圍：

圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜

標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至15芯

囊式濾芯 (Capsule)

小型濾芯 (Mini cartridge)

空氣過(guò)濾器的檢測(cè)   2.5″至40″

濾芯起泡點(diǎn)檢測(cè)儀 采用標(biāo)準(zhǔn)化的自動(dòng)濾材浸潤(rùn)程序：通過(guò)一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化的自動(dòng)濾材浸潤(rùn)程序，保證濾材完全被液體浸潤(rùn)，同時(shí)啟動(dòng)后續(xù)的測(cè)試工作, 不會(huì)影響下游的無(wú)菌狀態(tài)，滿足了在線測(cè)試的要求。

測(cè)試功能

泡點(diǎn)孔徑、氣體滲透性、濾芯及設(shè)備完整性、折疊濾芯擴(kuò)散流、

耐壓測(cè)試等。

性能參數(shù)：

能實(shí)現(xiàn)大容量過(guò)濾器的完整性檢測(cè)。我們的測(cè)試儀針對(duì)大容量的過(guò)濾器的完整性進(jìn)行了專門的設(shè)計(jì)，保證了在測(cè)量多芯過(guò)濾器時(shí)，測(cè)量精度不會(huì)減弱。

特點(diǎn)：

(1) 5.7數(shù)字液晶顯示屏，顯示清晰；

(2) 中文操作環(huán)境，操作界面友好；

(3) 實(shí)時(shí)顯示測(cè)試數(shù)據(jù)和曲線，監(jiān)控測(cè)試全過(guò)程；

(4) 雙核運(yùn)算，附帶上位機(jī)軟件。

(5) 含蓋了國(guó)外同類儀器的所有功能。

(6) 具有更完善的用戶分級(jí)管理功能，用戶可根據(jù)需要更改密碼。

(7) 增加了對(duì)被測(cè)過(guò)濾器的自動(dòng)保護(hù)功能，避免因?yàn)檫^(guò)壓測(cè)試造成對(duì)濾器的損害。

(8) 提供了自動(dòng)打印功能的設(shè)置項(xiàng)，使用戶的操作更簡(jiǎn)單、方便。

(9) 專門針對(duì)疏水性濾芯設(shè)計(jì)了“水浸入法”測(cè)試功能，解決了疏水濾芯只能使用有機(jī)溶劑浸潤(rùn)后測(cè)試完整性的弊病，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)的一項(xiàng)空白。

機(jī)內(nèi)大容量存貯空間，可存貯 500 組測(cè)試結(jié)果及 500 組測(cè)試參數(shù)。過(guò)濾器完整性的全部操作測(cè) 試過(guò)程僅在過(guò)濾器的上游進(jìn)行，對(duì)過(guò)濾器的下游無(wú)污染，尤其適用于除菌過(guò)濾器的檢測(cè)。 

為什么要檢測(cè)過(guò)濾器的完整性?

1 無(wú)菌工藝及驗(yàn)證的需要

     a、確認(rèn)正確的過(guò)濾孔徑

     b、檢測(cè)O形圈、墊圈、密封墊的泄露

     c、確認(rèn)消毒滅菌后的完整性

2 法規(guī)的要求及需要

     a、國(guó)家GMP認(rèn)證的要求

     b、出口認(rèn)證的要求（如FDA）

     c、SDA檢查

3 生產(chǎn)及成本控制的需要

     a、防止浪費(fèi)

 過(guò)濾前檢測(cè)及過(guò)濾后檢測(cè)，以過(guò)程保證結(jié)果有效，防止浪費(fèi)藥液

     b、節(jié)約生產(chǎn)成本

 沒(méi)有檢測(cè)儀，大多數(shù)廠家濾芯是定期更換，使用檢測(cè)儀后，可以準(zhǔn)確判斷濾芯情況，節(jié)約成本

     C、防止無(wú)用功

 過(guò)濾前檢測(cè)及過(guò)濾后檢測(cè)，以過(guò)程保證結(jié)果有效，防止返工，節(jié)約人力成本，提高效率

保壓法（壓力衰減） 

濾材被液體（濕潤(rùn)液）浸潤(rùn)后，在濾材的兩側(cè)加上氣體壓差，并使濾材上游成為一個(gè)密閉 的氣壓腔，所加的壓差值略小于濾材的氣泡點(diǎn)（一般設(shè)定在氣泡點(diǎn)的 80%），這時(shí)氣體不能在濾 材的毛細(xì)孔中直接流通，但氣體分子可以通過(guò)毛細(xì)孔中的液體擴(kuò)散至下游，這種由于氣體擴(kuò)散而 形成的氣體流量稱為擴(kuò)散流。由于氣體的擴(kuò)散，濾材上游的壓力將衰減，衰減值的大小和濾材的 過(guò)濾性能形成對(duì)應(yīng)關(guān)系，因此測(cè)得一定時(shí)間內(nèi)的壓力衰減值就能判斷過(guò)濾器的性能。

孔徑測(cè)量范圍

氣泡點(diǎn)測(cè)試原理:取一定材質(zhì)的濾膜或?yàn)V芯，用一定的溶液潤(rùn)濕后，在膜的一側(cè)用氣體加壓，隨著壓力的增加，氣體從濾膜另一側(cè)釋放，出現(xiàn)大小、數(shù)量不等的氣泡，對(duì)應(yīng)的壓力值為泡點(diǎn)值。

R = 2k?δ?cosθ/?p

其中：

R —— 微孔半徑； δ—— 液體表面張力系數(shù)；

θ—— 液體-濾膜材料的浸潤(rùn)角； ?p—— 氣體作用在毛細(xì)管孔上的凈壓力；

K —— 孔型修正系數(shù) 。

     “空氣優(yōu)先穿透最大的孔”

水浸入法介紹

以前: 疏水濾芯用有機(jī)溶液測(cè)試

由于疏水性的多孔濾膜不能被水相溶液潤(rùn)濕，必須使用異丙醇/水的混合溶液來(lái)潤(rùn)濕濾膜。

缺點(diǎn)：

1過(guò)濾時(shí)疏水性是空氣濾芯的特點(diǎn)但在測(cè)試時(shí)卻需要將濾芯親水化

2通常濾芯必須從過(guò)濾濾殼中取出并在另一個(gè)獨(dú)立的濾殼中測(cè)試，同時(shí)要求設(shè)備的防爆性能。

3異丙醇測(cè)試只能在滅菌前進(jìn)行

4異丙醇作為氣體污染物必須被徹底去除

5無(wú)法檢測(cè)濾芯的疏水性   6無(wú)法檢測(cè)濾芯安裝的正確性

水浸入法測(cè)試的介紹：

在一定的壓力下，測(cè)量擠入疏水性濾膜中的水的流量來(lái)判斷濾芯的孔徑?？自叫。秩刖驮缴?。最大的侵入發(fā)生在最大的孔。如果孔徑 “太大”, 水就會(huì)穿透過(guò)去。在小于臨界壓力的測(cè)試壓力作用下，水不能通過(guò)膜而只能浸入到膜基體中，水優(yōu)先浸入最大的膜孔。浸入膜基體的水不會(huì)與透過(guò)膜的水相混淆，浸入是一個(gè)極為緩慢的過(guò)程，為了在下游端得到水，需要保持很長(zhǎng)時(shí)間的壓力。

優(yōu)點(diǎn)：

1在線測(cè)試    2可以在蒸汽滅菌后進(jìn)行

3只使用水，不含DOP或溶劑等污染物

4同時(shí)檢測(cè)濾芯的疏水性      5同時(shí)檢測(cè)濾芯安裝的正確性

6測(cè)試壓力在低于水穿透點(diǎn)的壓力下進(jìn)行

D p (mbar) ? 侵入體積 (ml)/ 測(cè)試時(shí)間 (min) ? 大氣壓 (mbar) 侵入速度 (ml/min) =

水侵入的極限值與微生物挑戰(zhàn)測(cè)試 (HIMA)的結(jié)果直接相關(guān)。

水侵入法膜完整性測(cè)試(法)的操作順序 
1. 將疏水過(guò)濾器的上游充滿水 
2. 關(guān)閉所有上游的閥門 
3. 連接完整性測(cè)試儀  -

4. 啟動(dòng)測(cè)試：測(cè)試儀自動(dòng)進(jìn)行-測(cè)試 
5. 測(cè)試完成同時(shí)打印測(cè)試結(jié)果 
6. 打開(kāi)濾殼底部的排污閥徹底排掉濾殼中的水 
7. 打開(kāi)濾殼的進(jìn)氣口和排污閥通入壓縮空氣 
8. 開(kāi)始過(guò)濾系統(tǒng)的過(guò)濾操作 

泡點(diǎn)測(cè)試

潤(rùn)濕液體由于毛細(xì)管作用停留在膜中的多孔道中。這種毛細(xì)管作用隨孔徑變小而增強(qiáng)。取決于膜孔徑的氣體壓力將液體逼出孔道。此時(shí)的壓力被稱為“泡點(diǎn)”或簡(jiǎn)稱BP。液體首次會(huì)從膜上最大的孔徑出來(lái)。因此,濾芯的BP值同時(shí)與膜材(潤(rùn)濕角因不同材質(zhì)而異)特別是潤(rùn)濕液體的表面張力有關(guān)。低表面張力的液體如有機(jī)溶劑,去污劑和乳化劑的BP值均較低。BP值還與潤(rùn)濕介質(zhì)的溫度有關(guān)。泡點(diǎn)測(cè)試法特別適合圓片膜的完整性測(cè)試。

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