產(chǎn)品

水侵入法完整性測試儀  完整性測試儀采用了國外通用的全自動數(shù)字進氣控制子系統(tǒng)，拋棄了國內(nèi)落后的機械式半自動進氣方式（即采用手動調節(jié)單向節(jié)流閥的方法，來改變氣體流速），使測試儀在不同的氣源壓力和測試條件下都能穩(wěn)定可靠的工作，特別是當客戶采用的氣源壓力波動比較大時，儀器自身所具有自動穩(wěn)定和數(shù)字控制技術，保證了測試結果的精度和準確性。

水侵入法完整性測試儀  技術參數(shù)：

(1) 電源要求/功率:100-240V AC, 50/60Hz；100瓦

(2) 最大操作壓力:9000 mbar (145 psi)

(3) 最低進氣壓力:4000 mbar (58 psi)

(4) 外型尺寸:400(寬) x 380(深) x 335(高)mm

(5) 操作條件:環(huán)境溫度： 15℃~ 35℃；相對濕度：10-80%

(6) 測試方法、時間:

(7) 凈體積測試：2 min?1min;

(8) 快速擴散流測試：6 min?2min;

(9) 單純泡點測試：9 min?2min；

(10) 泡點 擴散流測試：20min?2min；

(11) 測試范圍:最大測試壓力：100-8000mbar(1.5-116 psi)

(12) 測試精度:

(13) 凈體積測試：?4%；

(14) 氣泡點：?50 mbar；

(15) 擴散流：?4%；

(16) 打印功能:中文打印，輸出測試參數(shù)、測試結果

(17) 串口連接方式:串行端口：RS232；

(18) 語言選項:中文或英文

(19) 歷史記錄功能:存儲500組測試結果（包括測試曲線）

(20) 顯示屏尺寸：5.7" TFT；單色

此測試儀可廣泛運用于醫(yī)藥、生物工程、食品飲料、微電子等行業(yè)，也是過濾器制造商進 行過濾器檢測的常規(guī)儀器。 

為什么要檢測過濾器的完整性?

一、無菌工藝及驗證的需要

    1、確認正確的過濾孔徑

    2、檢測O形圈、墊圈、密封墊的泄露

    3、確認消毒滅菌后的完整性

二、法規(guī)的要求及需要

    1、國家GMP認證的要求

    2、出口認證的要求（如FDA）

    3、SDA檢查

三、生產(chǎn)及成本控制的需要

     1、防止浪費

 過濾前檢測及過濾后檢測，以過程保證結果有效，防止浪費藥液

     2、節(jié)約生產(chǎn)成本

 沒有檢測儀，大多數(shù)廠家濾芯是定期更換，使用檢測儀后，可以準確判斷濾芯情況，節(jié)約成本

    3、防止無用功

 過濾前檢測及過濾后檢測，以過程保證結果有效，防止返工，節(jié)約人力成本，提高效率

完整性測試，包括泡點測試、保壓測試、擴散流測試、水侵入測試判斷其過濾性能，保證了濾芯的完整性，醫(yī)藥行業(yè)的衛(wèi)生無菌，也是對用戶的生命安全做保障。

測試功能

泡點孔徑、氣體滲透性、濾芯及設備完整性、折疊濾芯擴散流、

耐壓測試等。

過濾器完整性測試儀適用于對過濾器進行完整性檢測，判斷選用的濾材過濾精度是否符合要求、濾材有無破損以及過濾器的密封性是否完好，以保證過濾器能按要求正 常運行。

保壓法（壓力衰減） 

濾材被液體（濕潤液）浸潤后，在濾材的兩側加上氣體壓差，并使濾材上游成為一個密閉 的氣壓腔，所加的壓差值略小于濾材的氣泡點（一般設定在氣泡點的 80%），這時氣體不能在濾 材的毛細孔中直接流通，但氣體分子可以通過毛細孔中的液體擴散至下游，這種由于氣體擴散而 形成的氣體流量稱為擴散流。由于氣體的擴散，濾材上游的壓力將衰減，衰減值的大小和濾材的 過濾性能形成對應關系，因此測得一定時間內(nèi)的壓力衰減值就能判斷過濾器的性能。

水侵入保壓法 

這種方法是為測試疏水型筒式濾芯所設計的。目前用前幾種方法測試時，對此類濾芯都使用醇類浸潤濾膜。由于醇類的使用會帶來健康和可燃性引起的安全性問題，而用水浸入法測試時只使用去離子水/注射用水（DI/WFI）級別的水，且濾膜不會被濕透，意味著在原理上這是一種極具吸引力的測試方法。

水侵入保壓法的原理是在干燥清潔的疏水性膜上加上水壓，表面張力和毛細管張力使水被排斥，當逐漸升高壓力到一定值，水被壓過膜上最大孔，此壓力值被稱為水侵入壓力， 當所加水壓略低于水侵入壓力值，并隔絕上游體積，保持一定時間，使系統(tǒng)穩(wěn)定，然后測量壓力衰減值，將測量值與規(guī)定值比較就能判斷濾器的完整性，這種方法稱為水侵入保壓法。 水侵入壓力值與膜的孔徑、膜的疏水性、水的純度、水的溫度、膜的潔凈度、膜的干燥度等有關，影響的因素較多，在實踐中要實現(xiàn)這種測試的重現(xiàn)性是很困難的。因此這種方法可作濾器的粗檢，如果水侵入保壓法通過，濾器可以使用，如果通不過則用擴散流或保壓法進一步進行 驗證。

背板介紹：

1、 電源開關，控制整臺儀器的電源供給。

2、 電源插座，提供 220V 交流電源。 

3、 保險絲。 

4、 進氣接頭。 

5、 出氣管接頭。 

6、 放氣接頭 

孔徑測量范圍

氣源連接

將鋼瓶或氣泵接至儀器進氣接頭，連接管接口尺寸為f6 mm，并打開減壓閥，壓力設置為0.3~0.6 MPa，即可進行測試。系統(tǒng)的最高承受壓力是0.6 MPa。用f6 mm 氣管將測試儀出口與組件的快接相連，

即可進行泡點測試。

如果測試泡點較小的片式過濾材料，建議將儀器后側的緩沖罐接口，出氣口接口以及組件用一個三通連接，以降低壓力上升速率，方便更準確地觀測泡點。

準備工作 

1. 將儀器安放在一平穩(wěn)、清潔之工作臺上。

2. 準備好 220V, 50Hz 的交流電源。

3. 備好干燥清潔的空氣或氮氣作為氣源。 

4.若用易燃液體作為浸潤液時，要保持測試場地的通風。

產(chǎn)品特點：

㈠高智能化、測試流程全自動控制，無需人工干預；

㈡高可靠性、檢測精度高，重現(xiàn)性好；

㈢高人性化、中文/英文操作環(huán)境，觸摸屏輸入，操作界面友好；

㈣多功能化、可用于測試單芯濾器、多芯濾器，多種測試功能；

㈤高集成化、儀器采用便攜設計，體積小，使用輕便；

㈥高科技化、采用ARM9控制器，Windows CE 6.0系統(tǒng)；

㈦高實用化、數(shù)據(jù)存儲、實時打印檢測結果，符合GMP的要求。

擴散流（前向流）測試

指當氣體壓力在濾芯起泡點值的80%時，這時還沒有出現(xiàn)大量的氣體穿孔而過，只是少量的氣體先溶解到液相的隔膜中，然后從該液相擴散到另一面的氣相中，這部分氣體稱之為擴散流。

因此本測試過程：首先通過泡點儀的微量調節(jié)閥控制氣體流量，使得測試壓力逐漸上升，當壓力接近于泡點壓力80 %時，減小微量調節(jié)閥的開度，減緩壓力上升，直至壓力穩(wěn)定在泡點壓力80 %的壓力。采用氣體流量計直接測試透過過濾器的流量；或者采用量筒收集過濾器透過側的氣體體積，同時采用秒表記錄冒泡的時間，以此計算透過的流量，將測試的流量與過濾器廠家的值進行比較，如果小于最大流量限值，表明過濾器完好，否則需更換過濾器的濾芯。起泡點值只是一個定性的值，從開始起泡到最后的群起泡是一個比較長的過程，不能準確的定量。而測量擴散流值是一個定量值，不但能準確的確定過濾器的完整性，而且還能反應出膜的孔隙率、流量和有效過濾面積等方面的問題，同時擴散流的測試壓力要低于最小泡

點的壓力，能起到保護濾芯、延長濾芯使用壽命的目的，這也就是為什么現(xiàn)在國外濾芯廠家都只用擴散流法測試完整性的原因。

應用范圍：

壹、圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜

貳、標準折疊式濾芯(Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至15芯

叁、囊式濾芯(Capsule)

肆、小型濾芯(Mini cartridge)

伍、空氣過濾器的檢測   2.5″至40″

服務

1．供方質量保證體系嚴格按照ISO9001質量標準之要求執(zhí)行

2．培訓：可根據(jù)客戶要求在設備出廠前或設備到場后，對需方的技術人員進行操作、保養(yǎng)及設備維護進行技術培訓

3．服務：當設備因質量或其他原因不能正常工作時，我公司在得到通知后24小時內(nèi)給予答復；需要現(xiàn)場維修時，我公司在得到通知后48小時內(nèi)派員上門維修、檢測

4．設備保修期為1年。