產(chǎn)品

在線純水總有機(jī)碳（TOC）分析儀   總有機(jī)碳（TOC）分析儀采用雙波長(zhǎng)紅外外氧化技術(shù)，精度高、靈敏度高。高性能CPU，觸摸屏智能化控制，具有離線分析和在線分析選配功能，配制外置式打印機(jī)，人性化的設(shè)計(jì)理念，更換UV燈和泵管不用拆開(kāi)機(jī)箱，操作簡(jiǎn)單、方便，實(shí)現(xiàn)了分析儀器國(guó)產(chǎn)化。符合《中國(guó)藥典》2010版附錄VIII R制藥用水中總有機(jī)碳測(cè)定法，滿足藥典對(duì)儀器的要求：①TOC=TC-TIC，②系統(tǒng)適用性試驗(yàn)，③檢測(cè)靈敏度（等于或小于0.001mg/L）。

在線純水總有機(jī)碳（TOC）分析儀  系統(tǒng)組成

TOC分析儀的組成包括以下7個(gè)主要部分：

① 在線檢測(cè)裝置（在線型儀器配備）

② 樣品蠕動(dòng)泵

③ 分流器

④ 氧化反應(yīng)器

⑤ 二氧化碳傳感器

    ⑥ 微處理控制器和電子線路板

⑦ 輸出接口

在線分析

將TOC 分析儀安置于純水系統(tǒng)的支管或出水管處，對(duì)特定點(diǎn)進(jìn)行實(shí)時(shí)、連續(xù)、在

線監(jiān)測(cè)。在線檢測(cè)可方便對(duì)水系統(tǒng)的質(zhì)量進(jìn)行實(shí)時(shí)測(cè)定并可以對(duì)水系統(tǒng)進(jìn)行實(shí)時(shí)流程

控制，同時(shí)可以在第一時(shí)間發(fā)現(xiàn)水系統(tǒng)的故障。

TOC就是關(guān)于進(jìn)行改進(jìn)和如何最好的實(shí)施這些改進(jìn)的一套管理理念和管理原則，可以幫助企業(yè)識(shí)別出在實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的過(guò)程中存在著哪些制約因素——TOC稱之為“約束”，并進(jìn)一步指出如何實(shí)施必要的改進(jìn)來(lái)一一消除這些約束，從而更有效的實(shí)現(xiàn)企業(yè)目標(biāo)。

廢水的性質(zhì)或水質(zhì)是水和各種雜質(zhì)組成的復(fù)雜體系所表現(xiàn)出來(lái)的綜合特性,這種特性在工程實(shí)...急性毒性的單位通常是以在特定暴露時(shí)間內(nèi)使試驗(yàn)生物死亡50%的毒物或廢水濃度，即半致死濃度LD50來(lái)表示。

從理論上對(duì)化工污水TOC與COD_a的相關(guān)性進(jìn)行了分析,對(duì)在實(shí)際工作中測(cè)得的TOC和COD_a數(shù)據(jù)進(jìn)行了回歸分析。結(jié)果表明,化工污水的TOC和COD_a之間有著良好的相關(guān)性。在一定條件下,利用回歸方程可以從測(cè)得的TOC值推算出COD_a值,或者從COD_a值推算出TOC值。因此,TOC值可以用來(lái)表示有機(jī)廢水的污染程度,也可做為有機(jī)污染物的一個(gè)控制指標(biāo)。

有很好的相關(guān)性[Z,31一、前言在同一廢水樣中,如無(wú)其它干擾,且氧化完全,則測(cè)得的TOC值與COD值成正比例關(guān)系,長(zhǎng)期以來(lái),評(píng)價(jià)水體中有機(jī)物朽染的程度即COD—KTOC。因C Oz—CO卜所以＊一都是利用經(jīng)典方法測(cè)定COD和BOD。BOD/五32/12=2.667。

離線檢測(cè)

離線檢測(cè)時(shí)，儀器可從樣品瓶或其它沒(méi)有壓力的容器直接取樣。儀器管路沖洗和儀器校準(zhǔn)應(yīng)在離線狀態(tài)操作。若樣品中有不可溶性微粒，應(yīng)經(jīng)過(guò)濾膜（孔徑60μm或更?。┻^(guò)濾后進(jìn)入儀器，以防止樣品中的微粒阻塞儀器。儀器的進(jìn)樣管為1/16英寸的Teflon管，經(jīng)蠕動(dòng)泵抽進(jìn)管路中的水樣流速約為0.5 ml/min。

分流器

水樣進(jìn)入儀器后分成相同流量的兩路，其中一路通過(guò)延遲線圈進(jìn)入二氧化碳傳感器，檢測(cè)TIC，另一路通過(guò)氧化反應(yīng)器利用紫外燈（UV燈）加二氧化鈦薄膜光催化氧化作用將有機(jī)物分解為二氧化碳，進(jìn)入二氧化碳傳感器檢測(cè)TC。總有機(jī)碳可通過(guò)這個(gè)差值計(jì)算得到：TOC = TC–TIC。

儀器各部件的安裝、連接

開(kāi)箱后，按以下步驟進(jìn)行安裝：

── 根據(jù)裝箱單檢查儀器是否齊備。

── 確定儀器在運(yùn)輸過(guò)程中沒(méi)有遭到損壞。

── 拆除機(jī)箱的外包裝，將其置于正確位置 。

── 檢查儀器保險(xiǎn)絲是否裝好，連接市電電纜到接線端子。

── 根據(jù)安裝圖連接進(jìn)液和出液管路 。

── 系統(tǒng)通電 。

測(cè)試準(zhǔn)備

1）將儀器安放在平穩(wěn)、清潔的操作臺(tái)上；

2）準(zhǔn)備好存儲(chǔ)廢液的容器，并且把出液口的管路接到容器中；

3）準(zhǔn)備好待測(cè)的樣品液。對(duì)于長(zhǎng)時(shí)間沒(méi)有測(cè)試的儀器，一定要進(jìn)行管路沖洗，

沖洗時(shí)間一般在15 到 30 分鐘左右。

管路沖洗時(shí)的沖洗液直接采用待測(cè)樣品即可；

如果連續(xù)長(zhǎng)時(shí)間沒(méi)有使用儀器時(shí)，沖洗時(shí)間就必須延長(zhǎng)。

當(dāng)使用樣品液沖洗管路或測(cè)試分析時(shí)，一定要保持進(jìn)液口在液面以

下，避免空氣被吸入管路中。

分析儀使用的是高精度電子元件，故要保持存放和測(cè)試環(huán)境的清潔。

避免在高溫或凝露的場(chǎng)所使用該儀器。

氧化反應(yīng)器

儀器利用UV射線在二氧化鈦光催化劑的作用下將有機(jī)化合物氧化成二氧化碳，氧化反應(yīng)器是一個(gè)UV燈外包螺旋形的石英管。UV燈發(fā)出185nm和254nm的光線，使水產(chǎn)生光分解。

H2O hν(185nm)（TiO2）? OH?  H?

羥基自由基（OH?）能完全把有機(jī)化合物氧化為二氧化碳。

有機(jī)物  OH?? CO2 H2O

UV燈的使用壽命為6個(gè)月，當(dāng)更換時(shí)間到期時(shí)儀器將出現(xiàn)警告信息，提醒用戶更換UV燈。

測(cè)試工序的流程

TOC 分析儀的測(cè)試工作方式為自動(dòng)化進(jìn)行。測(cè)試人員需要做好測(cè)試前的準(zhǔn)備工

作，在具體測(cè)試過(guò)程中不需要調(diào)整和值守。 

TOC 分析儀的測(cè)試項(xiàng)目包括：

1） 在線分析 ；

2） 離線分析 ；

3） 系統(tǒng)適應(yīng)性驗(yàn)證；

4） 零點(diǎn)校準(zhǔn) 。

隨著新藥典實(shí)施，我國(guó)的各個(gè)制藥工業(yè)，紛紛已經(jīng)開(kāi)始使用TOC(總有機(jī)碳)分析儀對(duì)制藥用水(純水和注射用水)的總有機(jī)物含量進(jìn)行監(jiān)測(cè)，以保證制藥用水能夠滿足某些強(qiáng)制的規(guī)定要求，比如美國(guó)藥典USP<643>和歐洲藥典EP2.2.44,以及中國(guó)藥典CP2005附錄VIII R的要求。滿足這些要求將可以保證通過(guò)FDA或COS認(rèn)證（見(jiàn)注釋），或者滿足我們國(guó)家所強(qiáng)制的某些認(rèn)證。

此外，也有很多公司試圖將TOC分析儀應(yīng)用于清潔認(rèn)證，替代HPLC檢測(cè)并證明生產(chǎn)過(guò)程中已經(jīng)過(guò)清潔處理的設(shè)備或系統(tǒng)，其潔凈程度可以滿足下一批次生產(chǎn)的要求。兩種不同的應(yīng)用該如何加以區(qū)分？

TOC與PW（純化水）/WFI（注射用水）

目前，我國(guó)大多數(shù)制藥企業(yè)在PW（純化水）/WFI（注射用水）系統(tǒng)上采用TOC監(jiān)測(cè)主要是通過(guò)FDA/COS的認(rèn)證，對(duì)于純水和注射用水出口產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)必須有TOC指標(biāo)，這是根據(jù)美國(guó)藥典USP<643>或歐洲藥典EP2.2.44的相關(guān)要求和規(guī)定而來(lái)的。FDA按照美國(guó)藥典USP的規(guī)定對(duì)制藥用水PW/WFI制水系統(tǒng)和TOC分析儀提出了以下要求：

1.給水要求

制藥用水PW/WFI的取水水源必須滿足當(dāng)?shù)丨h(huán)保署的要求和規(guī)定。

2.制造方式的要求

USP、EP和JP對(duì)于水的制造方式各有不同的要求，但總體一致的，其中：USP PW采用蒸餾、RO、DI或相同方式；USP WFI僅采用蒸餾和RO方式；EP WFI僅采用蒸餾方式；JP WFI允許采用蒸餾或RO/UF方式。

3.電導(dǎo)率的要求

對(duì)于電導(dǎo)率檢測(cè)的要求，USP規(guī)定了三步檢測(cè)法，都有相應(yīng)的限制數(shù)值對(duì)照表。而TOC則規(guī)定了50ppb或更小的檢測(cè)極限；根據(jù)制造廠商提供的方法進(jìn)行校準(zhǔn)；滿足周期性系統(tǒng)適應(yīng)性測(cè)試的要求。

4.微生物和內(nèi)毒素的要求

美國(guó)藥典USP和歐洲藥典EP對(duì)微生物和內(nèi)毒素的要求基本相同，日本藥典JP相對(duì)來(lái)說(shuō)更嚴(yán)格些。

儀器校準(zhǔn)

TA-1.0 分析儀的‘儀器校準(zhǔn)’主要包括兩部分內(nèi)容，一是儀器的零點(diǎn)校準(zhǔn)；

二是藥典里規(guī)定的儀器必須滿足的系統(tǒng)適應(yīng)性試驗(yàn)。這兩項(xiàng)測(cè)試功能的進(jìn)樣方式都采用手動(dòng)確認(rèn)的模式。該部分還設(shè)有一個(gè)管路沖洗的功能，用于管路的快速清洗，此功能大大縮短了管路清洗的時(shí)間。

零點(diǎn)校準(zhǔn)

儀器校準(zhǔn)的目的是為了減小傳感器的零點(diǎn)漂移，并對(duì)其測(cè)試曲線進(jìn)行修訂，對(duì)于保證儀器測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性有非常重要的意義。

校準(zhǔn)周期可以根據(jù)具體使用情況而定，建議更換紫外燈或儀器使用半年以后校準(zhǔn)一次。出現(xiàn)數(shù)據(jù)分析的結(jié)果偏差較大時(shí)，也可進(jìn)行校驗(yàn)。

儀器在校準(zhǔn)過(guò)程過(guò)程中，將用到兩種標(biāo)準(zhǔn)液，一種是總有機(jī)碳低于0.1ppm，電導(dǎo)率低于 1.0μs/cm（25℃）的高純水作為零點(diǎn)水；另一種是 0.5ppm 的標(biāo)準(zhǔn)蔗糖溶液。

a) 零點(diǎn)水和標(biāo)準(zhǔn)溶液要采用密閉容器內(nèi)盛放，容器的頂空要盡量小，密封口打開(kāi)后要盡快測(cè)試。

b) 配制校準(zhǔn)溶液之前，蔗糖標(biāo)準(zhǔn)品必須在 105℃（221?F）環(huán)境下干燥至恒重。

低濃度高純水在空氣中暴露超過(guò)一小時(shí)，會(huì)因溶解了空氣中的二氧化碳而使電導(dǎo)率值明顯增大。

工作原理

本儀器采用紫外氧化的原理，將樣品中的有機(jī)物氧化為二氧化碳，二氧化碳的測(cè)試采用的是直接電導(dǎo)率法，通過(guò)測(cè)試經(jīng)過(guò)氧化反應(yīng)的樣品的總碳含量和未經(jīng)過(guò)氧化反應(yīng)的樣品總無(wú)機(jī)碳的含量差值來(lái)測(cè)定總有機(jī)碳含量，即：總有機(jī)碳（TOC）=總碳（TC）-總無(wú)機(jī)碳（TIC）。

性能規(guī)格:

測(cè)量范圍：0.001mg/L～1.0mg/L（傳感器可定制，濃度可調(diào)節(jié)最達(dá)到1000mg/L，根據(jù)式樣要求傳感器定制調(diào)節(jié)到某一段濃度范圍）

精度：?4%測(cè)試范圍

分辨率：0.001mg /L

分析時(shí)間：連續(xù)分析

響應(yīng)時(shí)間：4分鐘之內(nèi)

檢測(cè)極限：0.001mg /L

樣品溫度：1- 95℃

重復(fù)性誤差：≤3%

電源要求/功能：220V

顯示屏：彩色觸摸屏

TOC與清潔認(rèn)證

FDA對(duì)于清潔認(rèn)證并無(wú)通用方法或限度標(biāo)準(zhǔn)，鑒于生產(chǎn)設(shè)備和產(chǎn)品性質(zhì)的多樣性，由藥品監(jiān)督機(jī)構(gòu)設(shè)立統(tǒng)一的限度標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法是不現(xiàn)實(shí)的。企業(yè)應(yīng)該根據(jù)其生產(chǎn)設(shè)備和產(chǎn)品的實(shí)際情況，制定科學(xué)合理、能夠?qū)崿F(xiàn)并能通過(guò)適當(dāng)方法檢驗(yàn)的限度標(biāo)準(zhǔn)。

對(duì)純水和注射用水的檢測(cè)要求的TOC是ppb級(jí)，而清潔認(rèn)證中是對(duì)TOC的要求是ppm級(jí)的高濃度。

TOC在兩種檢測(cè)中是兩種完全不同的概念。因?yàn)闄z測(cè)的TOC范圍不同，適合采用的檢測(cè)方式不同，所依據(jù)的規(guī)則也不同。

現(xiàn)在的儀器廠家基于成本的考慮，不可能將低濃度和高濃度的檢測(cè)通道分開(kāi)，通常都是使用同一套檢測(cè)通道、同一套計(jì)算芯片和電路，這樣必然造成高濃度和低濃度樣品的交叉污染。得出的結(jié)果必定無(wú)法通過(guò)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。北京北廣精儀儀器設(shè)備有限公司通過(guò)多年的研究測(cè)試成功研發(fā)出了升級(jí)款的總有機(jī)碳分析儀BC-40A升級(jí)款，可有效規(guī)避交叉感染的錯(cuò)誤出現(xiàn)，能夠分別準(zhǔn)確、高效的測(cè)定出水質(zhì)中TOC含量！

制藥公司在選擇TOC分析儀的時(shí)候，應(yīng)該多考慮一下儀器的應(yīng)用，是做純水和注射用水檢測(cè)還是做清潔認(rèn)證，這關(guān)系到生產(chǎn)能否有效進(jìn)行的問(wèn)題。

主要特征:

1、高精度、高靈敏度，操作簡(jiǎn)單。

2、人性化操作界面，有一鍵運(yùn)行功能，自動(dòng)管路清洗功能。

3、高性能CPU，觸摸屏設(shè)計(jì)，超大640*480點(diǎn)陣真彩顯示器。

4、不用拆開(kāi)機(jī)箱更換UV燈和泵管。

5、檢測(cè)上限可設(shè)定，自動(dòng)上限報(bào)警功能。

6、具有RS232數(shù)據(jù)接口，歷史數(shù)據(jù)可存儲(chǔ)6個(gè)月。

7、離線檢測(cè)和在線檢測(cè)可選配。

8、具有打印功能

測(cè)試參數(shù)設(shè)置

如果要修改測(cè)試參數(shù)，點(diǎn)擊‘更改‘圖標(biāo)進(jìn)入到“用戶登錄”界面，在登

錄頁(yè)面的對(duì)話框中輸入系統(tǒng)已存在的用戶名和密碼，然后按“確定”圖標(biāo)進(jìn)入

到“測(cè)試參數(shù)修改”界面中，

在“測(cè)試參數(shù)修改”界面中，多出來(lái)一個(gè)‘離線沖洗時(shí)間‘項(xiàng)，這是針對(duì)

離線分析時(shí)，兩次樣品液分析間隔中的管路沖洗時(shí)間。出廠默認(rèn)值是30 秒。

‘?dāng)?shù)據(jù)存儲(chǔ)方式‘的功能是在每次測(cè)試時(shí)，儀器會(huì)根據(jù)用戶的設(shè)置決定是

自動(dòng)保存測(cè)試結(jié)果還是通過(guò)問(wèn)詢的方式進(jìn)行操作。默認(rèn)值為自動(dòng)保存。

樣品的內(nèi)部流速分為幾檔，儀器會(huì)自動(dòng)根據(jù)用戶輸入的流速，確定其檔位。

當(dāng)設(shè)置完成后可點(diǎn)擊‘保存‘按鈕，保存修改后的測(cè)試參數(shù)，然后退出。

測(cè)試參數(shù)的各個(gè)默認(rèn)值如下：

內(nèi)部樣品流速：1.0 ml/min

在線采樣周期：240 s

離線測(cè)試次數(shù)：6 次

離線拋棄次數(shù)：3 次

數(shù)據(jù)存儲(chǔ)方式：自動(dòng)保存

離線沖洗時(shí)間：30 s

TOC 的報(bào)警上限 ： 0.5 mg/L

電導(dǎo)率的報(bào)警上限：1.5 μs/cm

關(guān)于儀器返廠維修：1、維修維護(hù)全面 ：設(shè)備損壞后，使用者往往對(duì)設(shè)備損壞情況描述不清、不全面，經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)技術(shù)人員到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)之后，發(fā)現(xiàn)工具不全或者零配件需要更換卻沒(méi)有提前準(zhǔn)備零配件，常常會(huì)造成被動(dòng)或者維修遲緩的局面，耽誤客戶使用。設(shè)備返廠維修，廠內(nèi)零配件及工具齊全，技術(shù)人員在維修設(shè)備同時(shí)，按照公司要求會(huì)利用廠內(nèi)設(shè)施為返廠的設(shè)備做系統(tǒng)的維護(hù)，將一些細(xì)微的毛病及早解決。2、響應(yīng)速度快 ：設(shè)備損壞后，我們即使以最快的速度為您安排相關(guān)的技術(shù)人員出差，也要走流程等待技術(shù)部門安排具體的人員出差，往往需要一定時(shí)間。有時(shí)因?yàn)榧夹g(shù)人員連續(xù)出差，耽擱在某地，偶爾還會(huì)耽誤與客戶提前約定好的時(shí)間。 現(xiàn)在物流快遞行業(yè)發(fā)達(dá)，全國(guó)各地運(yùn)輸都很快捷方便，返廠維修往往能更省事省力。