產(chǎn)品

濾膜水侵入完整性測(cè)試儀   由于采用了先進(jìn)的算法和濾波手段，使儀器具有了可與國(guó)外檢測(cè)儀相媲美的穩(wěn)定性和可靠性，解決了國(guó)內(nèi)儀器不穩(wěn)定性的通病。

水侵入法膜完整性測(cè)試(WIT法)的原理
1992年賽多利斯公司提出了一種針對(duì)疏水性濾器的在線進(jìn)行完整性測(cè)試的方法，即WIT。WIT是以水為介質(zhì)測(cè)量浸沒(méi)在水中的疏水濾器上游空氣壓力的降低速率。 
    WIT是以水為介質(zhì)進(jìn)行測(cè)試的，施加的壓力必須足以克服膜孔中的毛細(xì)管壓力才能使水自由流過(guò)疏水微孔膜的膜孔，這個(gè)起始臨界壓力叫作“水穿透點(diǎn)壓力(WPP)”，WPP由過(guò)濾膜的材質(zhì)和疏水性決定，與膜孔徑呈反比。 
在WIT測(cè)試時(shí)，裝在濾殼上的疏水性過(guò)濾器，其上游浸沒(méi)在水中。在小于臨界壓力WPP的測(cè)試壓力作用下，水不能通過(guò)膜而只能浸入到膜基體中，水優(yōu)先浸入最大的膜孔。浸入膜基體的水不會(huì)與透過(guò)膜的水相混淆，浸入是一個(gè)極為緩慢的過(guò)程，為了在下游端得到水，需要保持很長(zhǎng)時(shí)間的壓力。在進(jìn)行WIT時(shí)，從上游向裝有濾芯的過(guò)濾器中注水，這樣濾殼內(nèi)部就由水柱封存一段空氣，在測(cè)試時(shí)，水在測(cè)試壓力的作用下，浸入或透過(guò)膜使體積減小，空氣體積相應(yīng)增大，導(dǎo)致壓力降低。全自動(dòng)的完整性測(cè)試儀檢測(cè)的空氣壓力降對(duì)應(yīng)浸入膜孔的水體積。因此測(cè)量在規(guī)定時(shí)間內(nèi)過(guò)濾器上游空氣的壓力降值可判斷過(guò)濾器的完整性。WIT法與微生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)存在著經(jīng)驗(yàn)值對(duì)應(yīng)關(guān)系，并得到國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)的相關(guān)認(rèn)證。

濾膜水侵入完整性測(cè)試儀   應(yīng)用范圍：

圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜

標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯(Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至15芯

囊式濾芯(Capsule)

小型濾芯(Mini cartridge)

空氣過(guò)濾器的檢測(cè)   2.5″至40″

隨機(jī)配件 

1、電源線  1根 

2、操作手冊(cè)   1本 

3、打印紙  1卷

4、氣管   數(shù)米

技術(shù)參數(shù)：

1、電源/功率：170-240V AC, 50/60Hz；100W

2、最大操作壓力：7999 mbar

3、最低進(jìn)氣壓力：3000 mbar

4、外型尺寸：500(長(zhǎng)) x200（寬）x 180(高)

5、測(cè)試范圍：測(cè)試壓力：500-6900mbar

6、測(cè)試精度：靈敏度：?1.0 mbar ；   氣泡點(diǎn)：?60 mbar ；

7、操作條件：環(huán)境溫度：0℃ ~ 50℃；  相對(duì)濕度：10-80%

8、測(cè)試耗時(shí)：基本泡點(diǎn)測(cè)試：2 min?2min；    擴(kuò)散流測(cè)試7?2min；            水浸入流量測(cè)試7?2min；  系統(tǒng)氣密性：3?1min；

9、打印功能：中文/英文打印，打印測(cè)試條件、測(cè)試結(jié)果、測(cè)試曲線；

10、歷史記錄功能：32G存儲(chǔ)空間，保存數(shù)據(jù)100萬(wàn)條

11、顯示屏：尺寸：5.7寸；32位；觸摸屏

12、語(yǔ)言選項(xiàng)：中文/英文

測(cè)試范圍廣

完整性測(cè)試儀的測(cè)量范圍非常廣泛，從平板過(guò)濾器到多芯的桶式過(guò)濾器，從囊式過(guò)濾器到呼吸器都能進(jìn)行測(cè)試。而且儀器本身所具有的高分辨率信號(hào)分析處理模塊，保證了在測(cè)量大過(guò)濾面積濾器的完整性時(shí)，能把誤差減少到最小。與同類(lèi)某些品牌在第三方做對(duì)比測(cè)試時(shí)， 測(cè)試儀器在重復(fù)測(cè)量 5 芯 20 寸、 PES 濾芯的完整性時(shí)，其測(cè)試速度和測(cè)試結(jié)果的一致性，遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于對(duì)方儀器。

測(cè)試更方便，人機(jī)界面更友好

在人機(jī)界面方面做了大量工作，首先每個(gè)工作界面的下邊都有醒目的操作提示，用戶可根據(jù)提示內(nèi)容完成所有操作項(xiàng)目。其次，儀器設(shè)計(jì)了“最后測(cè)試條件自動(dòng)保存”功能，這樣，如果用戶每次測(cè)試的都是相同規(guī)格的濾器，就可以使用“一鍵到底”（即在選擇某一項(xiàng)測(cè)試功能后，一直按下儀器面板上的確定鍵，儀器就能按照上次測(cè)試時(shí)輸入的參數(shù)進(jìn)行檢測(cè)）實(shí)現(xiàn)過(guò)濾器完整性測(cè)試，大大簡(jiǎn)化了工作人員的操作程序。

為什么要檢測(cè)過(guò)濾器的完整性?

1無(wú)菌工藝及驗(yàn)證的需要

     a、確認(rèn)正確的過(guò)濾孔徑

     b、檢測(cè)O形圈、墊圈、密封墊的泄露

     c、確認(rèn)消毒滅菌后的完整性

2法規(guī)的要求及需要

     a、國(guó)家GMP認(rèn)證的要求

     b、出口認(rèn)證的要求（如FDA）

     c、SDA檢查

3生產(chǎn)及成本控制的需要

     a、防止浪費(fèi)

 過(guò)濾前檢測(cè)及過(guò)濾后檢測(cè)，以過(guò)程保證結(jié)果有效，防止浪費(fèi)藥液

     b、節(jié)約生產(chǎn)成本

 沒(méi)有檢測(cè)儀，大多數(shù)廠家濾芯是定期更換，使用檢測(cè)儀后，可以準(zhǔn)確判斷濾芯情況，節(jié)約成本

     C、防止無(wú)用功

 過(guò)濾前檢測(cè)及過(guò)濾后檢測(cè)，以過(guò)程保證結(jié)果有效，防止返工，節(jié)約人力成本，提高效率

安全性

安全生產(chǎn)是所有企業(yè)最重要的一項(xiàng)指標(biāo)，儀器設(shè)備的安全運(yùn)行又是安全生產(chǎn)的基礎(chǔ)， 從設(shè)計(jì)之初，就把儀器的安全性做為基礎(chǔ)性能來(lái)考慮，無(wú)論是在加壓測(cè)試過(guò)程中還是在待機(jī)狀態(tài)下都做了安全性處理。例如：儀器在加電后進(jìn)待機(jī)狀態(tài)，其實(shí)一直在做系統(tǒng)的安全自檢，當(dāng)發(fā)現(xiàn)儀器內(nèi)部的壓力大于安全壓力時(shí)，它就會(huì)自動(dòng)開(kāi)啟放氣功能，防止工作人員帶壓操作過(guò)濾器，消除安全隱患。

測(cè)試更方便，人機(jī)界面更友好

在人機(jī)界面方面做了大量工作，首先每個(gè)工作界面的下邊都有醒目的操作提示，用戶可根據(jù)提示內(nèi)容完成所有操作項(xiàng)目。其次，儀器設(shè)計(jì)了“最后測(cè)試條件自動(dòng)保存”功能，這樣，如果用戶每次測(cè)試的都是相同規(guī)格的濾器，就可以使用“一鍵到底”（即在選擇某一項(xiàng)測(cè)試功能后，一直按下儀器面板上的確定鍵，儀器就能按照上次測(cè)試時(shí)輸入的參數(shù)進(jìn)行檢測(cè)）實(shí)現(xiàn)過(guò)濾器完整性測(cè)試，大大簡(jiǎn)化了工作人員的操作程序。

擴(kuò)散流 

擴(kuò)散流與壓力衰減值之間存在以下對(duì)應(yīng)關(guān)系： 

D =?ΔP V / T?Pa

（式 2） 

其中：D—擴(kuò)散流值 （毫升/分 ml/min）

ΔP—壓力衰減值（mbar） 

V—上游體積（毫升 ml） 

T—測(cè)試時(shí)間（分 min） 

Pa—大氣壓力（1013 mbar） 

測(cè)得一段時(shí)間內(nèi)的壓力衰減值，再測(cè)得上游封閉體積后，通過(guò)以上公式就可計(jì)算得出擴(kuò)散流值。

氣泡點(diǎn)測(cè)試原理:取一定材質(zhì)的濾膜或?yàn)V芯，用一定的溶液潤(rùn)濕后，在膜的一側(cè)用氣體加壓，隨著壓力的增加，氣體從濾膜另一側(cè)釋放，出現(xiàn)大小、數(shù)量不等的氣泡，對(duì)應(yīng)的壓力值為泡點(diǎn)值。

R = 2k?δ?cosθ/?p

其中：

R ——微孔半徑； δ——液體表面張力系數(shù)；

θ——液體-濾膜材料的浸潤(rùn)角；?p——?dú)怏w作用在毛細(xì)管孔上的凈壓力；

K ——孔型修正系數(shù) 。

     “空氣優(yōu)先穿透最大的孔”

水侵入保壓法

BQS-19型過(guò)濾器完整性測(cè)試儀適用于對(duì)過(guò)濾器進(jìn)行完整性檢測(cè)，判斷選用的濾材過(guò)濾精度是否符合要求、濾材有無(wú)破損以及過(guò)濾器的密封性是否完好，以保證過(guò)濾器能按要求正 常運(yùn)行。

      BQS-19型是由微電腦控制的新一代過(guò)濾器完整性自動(dòng)測(cè)試儀，可直接檢測(cè)濾芯和濾膜的氣泡點(diǎn)和壓力衰減值，也可間接檢測(cè)擴(kuò)散流和水浸入值。儀器結(jié)合先進(jìn)的測(cè)試電路和精密 的算法軟件自動(dòng)測(cè)試過(guò)濾器的完整性，具有測(cè)試精度高，重現(xiàn)性好、操作簡(jiǎn)單方便等特點(diǎn)。 

產(chǎn)品特點(diǎn)

高智能化：測(cè)試流程全自動(dòng)控制，無(wú)需人工干預(yù)；

高可靠性：檢測(cè)精度高，重現(xiàn)性好；

高人性化：中文/英文操作環(huán)境，觸摸屏輸入，操作界面友好；

多功能化：可用于測(cè)試單芯濾器、多芯濾器，多種測(cè)試功能；

高集成化：儀器采用便攜設(shè)計(jì)，體積小，使用輕便；

高科技化：采用ARM9控制器，Windows CE 6.0系統(tǒng)；

高實(shí)用化：數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、實(shí)時(shí)打印檢測(cè)結(jié)果，符合GMP的要求。

水浸入法介紹

以前:疏水濾芯用有機(jī)溶液測(cè)試

由于疏水性的多孔濾膜不能被水相溶液潤(rùn)濕，必須使用異丙醇/水的混合溶液來(lái)潤(rùn)濕濾膜。

缺點(diǎn)：

1過(guò)濾時(shí)疏水性是空氣濾芯的特點(diǎn)但在測(cè)試時(shí)卻需要將濾芯親水化

2通常濾芯必須從過(guò)濾濾殼中取出并在另一個(gè)獨(dú)立的濾殼中測(cè)試，同時(shí)要求設(shè)備的防爆性能。

3異丙醇測(cè)試只能在滅菌前進(jìn)行

4異丙醇作為氣體污染物必須被徹底去除

5無(wú)法檢測(cè)濾芯的疏水性   6無(wú)法檢測(cè)濾芯安裝的正確性

水浸入法測(cè)試的介紹：

在一定的壓力下，測(cè)量擠入疏水性濾膜中的水的流量來(lái)判斷濾芯的孔徑?？自叫。秩刖驮缴?。最大的侵入發(fā)生在最大的孔。如果孔徑“太大”,水就會(huì)穿透過(guò)去。在小于臨界壓力的測(cè)試壓力作用下，水不能通過(guò)膜而只能浸入到膜基體中，水優(yōu)先浸入最大的膜孔。浸入膜基體的水不會(huì)與透過(guò)膜的水相混淆，浸入是一個(gè)極為緩慢的過(guò)程，為了在下游端得到水，需要保持很長(zhǎng)時(shí)間的壓力。

優(yōu)點(diǎn)：

1在線測(cè)試    2可以在蒸汽滅菌后進(jìn)行

3只使用水，不含DOP或溶劑等污染物

4同時(shí)檢測(cè)濾芯的疏水性      5同時(shí)檢測(cè)濾芯安裝的正確性

6測(cè)試壓力在低于水穿透點(diǎn)的壓力下進(jìn)行

D p (mbar) ?侵入體積(ml)/測(cè)試時(shí)間(min) ?大氣壓(mbar)侵入速度(ml/min) =

水侵入的極限值與微生物挑戰(zhàn)測(cè)試(HIMA)的結(jié)果直接相關(guān)。
產(chǎn)品保修承諾：

1、免費(fèi)送貨到用戶指定的地點(diǎn)，免費(fèi)指導(dǎo)安裝、培訓(xùn)及調(diào)試。

2、保修期內(nèi)人為損壞的零部件按采購(gòu)（加工）價(jià)格收費(fèi)更換。

3、保修期外繼續(xù)為用戶提供優(yōu)質(zhì)技術(shù)服務(wù)，在接到用戶維修邀請(qǐng)后3天內(nèi)派工程師到達(dá)用戶現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行維修。并享有優(yōu)惠購(gòu)買(mǎi)零配件的待遇。

4、傳感器過(guò)載及整機(jī)電路超壓損壞不在保修范圍內(nèi)。

5、產(chǎn)品質(zhì)保期：自安裝正常使用日起一年；

6、軟件升級(jí)：終生免費(fèi)提供新版本控制軟件。

北廣產(chǎn)品銷(xiāo)往北京、上海、廣東、河南、浙江、河北、江蘇、湖南、內(nèi)蒙、山東、四川、廣州、江西、西北、云南、深圳、吉林、南京、嘉興、佛山、蘇州、杭州、西安、潥陽(yáng)、長(zhǎng)春、江蘇、平頂山、安徽、金水、金華、海南、廊坊、天津、成都、揚(yáng)州、東莞、濟(jì)南、南通、株洲、保定、貴州、宜興、嘉興、黑龍江、漳州、成都、重慶、咸陽(yáng)、濟(jì)南、紹興、杭州、拉薩、山西、惠州、滄州、江西、沈陽(yáng)、武漢、沈陽(yáng)、昆明、鶴山、許昌、青海、寧波、醴陵、淄博、瑞安、阜新、合肥、長(zhǎng)沙、常州、瑞安、青島、無(wú)錫、濟(jì)寧、醴陵、廈門(mén)、河源、樂(lè)清、煙臺(tái)、福州、龍口、徐州、唐山等地銷(xiāo)售。