產(chǎn)品

濾芯和過(guò)濾器完整性測(cè)量?jī)x   測(cè)試功能

泡點(diǎn)孔徑、氣體滲透性、濾芯及設(shè)備完整性、折疊濾芯擴(kuò)散流、耐壓測(cè)試等。

濾芯和過(guò)濾器完整性測(cè)量?jī)x   性能參數(shù)：

完整性測(cè)試，包括泡點(diǎn)測(cè)試、保壓測(cè)試、擴(kuò)散流測(cè)試、水侵入測(cè)試判斷其過(guò)濾性能，保證了濾芯的完整性，醫(yī)藥行業(yè)的衛(wèi)生無(wú)菌，也是對(duì)用戶的生命安全做保障。

特點(diǎn)：

A. 5.7″帶背光數(shù)字液晶顯示屏，顯示清晰；

B. 中文操作環(huán)境，操作界面友好；

C. 實(shí)時(shí)顯示測(cè)試數(shù)據(jù)和曲線，監(jiān)控測(cè)試全過(guò)程；

D. 雙核運(yùn)算，附帶上位機(jī)軟件。

E. 含蓋了國(guó)外同類儀器的所有功能。

F. 具有更完善的用戶分級(jí)管理功能，用戶可根據(jù)需要更改密碼。

G. 增加了對(duì)被測(cè)過(guò)濾器的自動(dòng)保護(hù)功能，避免因?yàn)檫^(guò)壓測(cè)試造成對(duì)濾器的損害。

H. 提供了自動(dòng)打印功能的設(shè)置項(xiàng)，使用戶的操作更簡(jiǎn)單、方便。

I. 專門(mén)針對(duì)疏水性濾芯設(shè)計(jì)了“水浸入法”測(cè)試功能，解決了疏水濾芯只能使用有機(jī)溶劑浸潤(rùn)后測(cè)試完整性的弊病，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)的一項(xiàng)空白。

J. 采用了更精密的元器件、更完善的算法，使儀器可以實(shí)現(xiàn)對(duì)平板膜過(guò)濾器的擴(kuò)散流的檢測(cè)，這對(duì)于判斷膜的完整性和特性具有重要意義。

水侵入法膜完整性測(cè)試(WIT法)的操作順序 
1. 將疏水過(guò)濾器的上游充滿水 
2. 關(guān)閉所有上游的閥門(mén) 
3. 連接完整性測(cè)試儀  BQS-19

4. 啟動(dòng)測(cè)試：測(cè)試儀自動(dòng)進(jìn)行WIT測(cè)試 
5. 測(cè)試完成同時(shí)打印測(cè)試結(jié)果 
6. 打開(kāi)濾殼底部的排污閥徹底排掉濾殼中的水 
7. 打開(kāi)濾殼的進(jìn)氣口和排污閥通入壓縮空氣 
8. 開(kāi)始過(guò)濾系統(tǒng)的過(guò)濾操作

 氣泡點(diǎn)法 

當(dāng)多孔膜材料被合適的浸潤(rùn)液完全濕潤(rùn)后，由于液體的表面張力和相應(yīng)毛細(xì)管張力的作用， 浸潤(rùn)液充滿膜孔并駐留在孔中。在濾材的兩側(cè)加上氣體壓差，要克服毛細(xì)管壓力將孔道中的液體 趕走而冒出氣泡，氣體的壓差必須增大到某一值ΔP，這個(gè)壓差值就稱為氣泡點(diǎn)，其計(jì)算公式如 式 1。式 1 表明，孔徑愈小，氣泡點(diǎn)愈高，因此可以用氣泡點(diǎn)來(lái)檢測(cè)過(guò)濾器的性能。 

ΔP=K4σ cosθ / D

（ 式 1） 

其中： ΔP—壓差（達(dá)因/厘米 2），氣泡點(diǎn)值 

σ—浸潤(rùn)液的表面張力（達(dá)因/厘米） 

θ—濾膜與浸潤(rùn)液的接觸角

D—孔徑（厘米） 

K—孔形系數(shù)（因?yàn)檎鎸?shí)的濾膜上的孔不是圓柱形）

水侵入保壓法 

這種方法是為測(cè)試疏水型筒式濾芯所設(shè)計(jì)的。目前用前幾種方法測(cè)試時(shí)，對(duì)此類濾芯都使用醇類浸潤(rùn)濾膜。由于醇類的使用會(huì)帶來(lái)健康和可燃性引起的安全性問(wèn)題，而用水浸入法測(cè)試時(shí)只使用去離子水/注射用水（DI/WFI）級(jí)別的水，且濾膜不會(huì)被濕透，意味著在原理上這是一種極具吸引力的測(cè)試方法。

水侵入保壓法的原理是在干燥清潔的疏水性膜上加上水壓，表面張力和毛細(xì)管張力使水被排斥，當(dāng)逐漸升高壓力到一定值，水被壓過(guò)膜上最大孔，此壓力值被稱為水侵入壓力， 當(dāng)所加水壓略低于水侵入壓力值，并隔絕上游體積，保持一定時(shí)間，使系統(tǒng)穩(wěn)定，然后測(cè)量壓力衰減值，將測(cè)量值與規(guī)定值比較就能判斷濾器的完整性，這種方法稱為水侵入保壓法。 水侵入壓力值與膜的孔徑、膜的疏水性、水的純度、水的溫度、膜的潔凈度、膜的干燥度等有關(guān)，影響的因素較多，在實(shí)踐中要實(shí)現(xiàn)這種測(cè)試的重現(xiàn)性是很困難的。因此這種方法可作濾器的粗檢，如果水侵入保壓法通過(guò)，濾器可以使用，如果通不過(guò)則用擴(kuò)散流或保壓法進(jìn)一步進(jìn)行 驗(yàn)證。 若需進(jìn)一步的技術(shù)支持，請(qǐng)與本公司聯(lián)系。

為什么要檢測(cè)過(guò)濾器的完整性?

一、無(wú)菌工藝及驗(yàn)證的需要

    1、確認(rèn)正確的過(guò)濾孔徑

    2、檢測(cè)O形圈、墊圈、密封墊的泄露

    3、確認(rèn)消毒滅菌后的完整性

二、法規(guī)的要求及需要

    1、國(guó)家GMP認(rèn)證的要求

    2、出口認(rèn)證的要求（如FDA）

    3、SDA檢查

三、生產(chǎn)及成本控制的需要

     1、防止浪費(fèi)

 過(guò)濾前檢測(cè)及過(guò)濾后檢測(cè)，以過(guò)程保證結(jié)果有效，防止浪費(fèi)藥液

     2、節(jié)約生產(chǎn)成本

 沒(méi)有檢測(cè)儀，大多數(shù)廠家濾芯是定期更換，使用檢測(cè)儀后，可以準(zhǔn)確判斷濾芯情況，節(jié)約成本

    3、防止無(wú)用功

 過(guò)濾前檢測(cè)及過(guò)濾后檢測(cè)，以過(guò)程保證結(jié)果有效，防止返工，節(jié)約人力成本，提高效率

完整性測(cè)試儀對(duì)過(guò)濾器的完整性測(cè)試越來(lái)越重要。完整性測(cè)試儀直接判斷濾芯的性能，甚至關(guān)乎用戶的人身健康。對(duì)于關(guān)鍵的除菌級(jí)過(guò)濾工藝而言，完整性測(cè)試是一種必要的手段，以確保過(guò)濾工藝的安全性。

通過(guò)完整性測(cè)試，可以確定過(guò)濾器自身的完整性及正確安裝，可以確保工藝中安裝了正確的過(guò)濾器，可以確定所安裝的過(guò)濾器符合制造商提供的標(biāo)準(zhǔn)，還可以確保過(guò)濾系統(tǒng)的密閉性等等。

同時(shí)，進(jìn)行完整性測(cè)試也是各國(guó)法規(guī)和審計(jì)的要求。

完整性測(cè)試技術(shù)可用于判斷過(guò)濾材料是否存在缺陷，孔洞率是否符合規(guī)格，因此廣泛應(yīng)用于制藥企業(yè)、過(guò)濾材料生產(chǎn)企業(yè)和研究單位。

產(chǎn)品特點(diǎn)：

㈠高智能化、測(cè)試流程全自動(dòng)控制，無(wú)需人工干預(yù)；

㈡高可靠性、檢測(cè)精度高，重現(xiàn)性好；

㈢高人性化、中文/英文操作環(huán)境，觸摸屏輸入，操作界面友好；

㈣多功能化、可用于測(cè)試單芯濾器、多芯濾器，多種測(cè)試功能；

㈤高集成化、儀器采用便攜設(shè)計(jì)，體積小，使用輕便；

㈥高科技化、采用ARM9控制器，Windows CE 6.0系統(tǒng)；

㈦高實(shí)用化、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、實(shí)時(shí)打印檢測(cè)結(jié)果，符合GMP的要求。

應(yīng)用范圍：

圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜

標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至15芯

囊式濾芯 (Capsule)

小型濾芯 (Mini cartridge)

空氣過(guò)濾器的檢測(cè)   2.5″至40″

擴(kuò)散流 

擴(kuò)散流與壓力衰減值之間存在以下對(duì)應(yīng)關(guān)系： 

D =?ΔP V / T?Pa

（式 2） 

其中：D—擴(kuò)散流值 （毫升/分 ml/min）

ΔP—壓力衰減值（mbar） 

V—上游體積（毫升 ml） 

T—測(cè)試時(shí)間（分 min） 

Pa—大氣壓力（1013 mbar） 

測(cè)得一段時(shí)間內(nèi)的壓力衰減值，再測(cè)得上游封閉體積后，通過(guò)以上公式就可計(jì)算得出擴(kuò)散流值。

投訴體系及聯(lián)系方式

1、 如果您對(duì)我們的服務(wù)有意見(jiàn)，請(qǐng)向技術(shù)部調(diào)度員或維修部經(jīng)理投訴。

2、 對(duì)用戶所投訴的問(wèn)題，核實(shí)是我們責(zé)任的，將對(duì)管理人員及經(jīng)辦人員進(jìn)行不同程度的懲處。如不是我司的責(zé)任，相關(guān)人員也將向用戶說(shuō)明情況并幫助客戶解決問(wèn)題。

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