產(chǎn)品

北京過(guò)濾器濾芯完整性測(cè)量?jī)x  中文菜單及提示，實(shí)時(shí)顯示測(cè)試數(shù) 據(jù)和曲線，并可打印測(cè)試結(jié)果及測(cè)試曲線，以便監(jiān)控測(cè)試全過(guò)程，幫助分析濾膜及過(guò)濾系統(tǒng)的性 能；

機(jī)內(nèi)大容量存貯空間，可存貯 50 組測(cè)試結(jié)果及 50 組測(cè)試參數(shù)。過(guò)濾器完整性的全部操作測(cè) 試過(guò)程僅在過(guò)濾器的上游進(jìn)行，對(duì)過(guò)濾器的下游無(wú)污染，尤其適用于除菌過(guò)濾器的檢測(cè)。 

北京過(guò)濾器濾芯完整性測(cè)量?jī)x  測(cè)試功能

泡點(diǎn)孔徑、氣體滲透性、濾芯及設(shè)備完整性、折疊濾芯擴(kuò)散流、耐壓測(cè)試等。

性能參數(shù)：

應(yīng)用范圍：

圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25至Φ300的各種濾膜

標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯(Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至15芯

囊式濾芯(Capsule)

小型濾芯(Mini cartridge)

空氣過(guò)濾器的檢測(cè)   2.5″至40″

孔徑測(cè)量范圍

水侵入法膜完整性測(cè)試(WIT法)的操作順序 
1. 將疏水過(guò)濾器的上游充滿水 
2. 關(guān)閉所有上游的閥門(mén) 
3. 連接完整性測(cè)試儀  BQS-19

4. 啟動(dòng)測(cè)試：測(cè)試儀自動(dòng)進(jìn)行WIT測(cè)試 
5. 測(cè)試完成同時(shí)打印測(cè)試結(jié)果 
6. 打開(kāi)濾殼底部的排污閥徹底排掉濾殼中的水 
7. 打開(kāi)濾殼的進(jìn)氣口和排污閥通入壓縮空氣 
8. 開(kāi)始過(guò)濾系統(tǒng)的過(guò)濾操作 

氣泡點(diǎn)法 

當(dāng)多孔膜材料被合適的浸潤(rùn)液完全濕潤(rùn)后，由于液體的表面張力和相應(yīng)毛細(xì)管張力的作用， 浸潤(rùn)液充滿膜孔并駐留在孔中。在濾材的兩側(cè)加上氣體壓差，要克服毛細(xì)管壓力將孔道中的液體 趕走而冒出氣泡，氣體的壓差必須增大到某一值ΔP，這個(gè)壓差值就稱(chēng)為氣泡點(diǎn)，其計(jì)算公式如 式 1。式 1 表明，孔徑愈小，氣泡點(diǎn)愈高，因此可以用氣泡點(diǎn)來(lái)檢測(cè)過(guò)濾器的性能。 

ΔP=K4σ cosθ / D

（ 式 1） 

其中： ΔP—壓差（達(dá)因/厘米 2），氣泡點(diǎn)值 

σ—浸潤(rùn)液的表面張力（達(dá)因/厘米） 

θ—濾膜與浸潤(rùn)液的接觸角

D—孔徑（厘米） 

K—孔形系數(shù)（因?yàn)檎鎸?shí)的濾膜上的孔不是圓柱形）

擴(kuò)散流 

擴(kuò)散流與壓力衰減值之間存在以下對(duì)應(yīng)關(guān)系： 

D =?ΔP V / T?Pa

（式 2） 

其中：D—擴(kuò)散流值 （毫升/分 ml/min）

ΔP—壓力衰減值（mbar） 

V—上游體積（毫升 ml） 

T—測(cè)試時(shí)間（分 min） 

Pa—大氣壓力（1013 mbar） 

測(cè)得一段時(shí)間內(nèi)的壓力衰減值，再測(cè)得上游封閉體積后，通過(guò)以上公式就可計(jì)算得出擴(kuò)散流值。

保壓法（壓力衰減） 

濾材被液體（濕潤(rùn)液）浸潤(rùn)后，在濾材的兩側(cè)加上氣體壓差，并使濾材上游成為一個(gè)密閉 的氣壓腔，所加的壓差值略小于濾材的氣泡點(diǎn)（一般設(shè)定在氣泡點(diǎn)的 80%），這時(shí)氣體不能在濾 材的毛細(xì)孔中直接流通，但氣體分子可以通過(guò)毛細(xì)孔中的液體擴(kuò)散至下游，這種由于氣體擴(kuò)散而 形成的氣體流量稱(chēng)為擴(kuò)散流。由于氣體的擴(kuò)散，濾材上游的壓力將衰減，衰減值的大小和濾材的 過(guò)濾性能形成對(duì)應(yīng)關(guān)系，因此測(cè)得一定時(shí)間內(nèi)的壓力衰減值就能判斷過(guò)濾器的性能。

 水侵入保壓法 

這種方法是為測(cè)試疏水型筒式濾芯所設(shè)計(jì)的。目前用前幾種方法測(cè)試時(shí)，對(duì)此類(lèi)濾芯都使用醇類(lèi)浸潤(rùn)濾膜。由于醇類(lèi)的使用會(huì)帶來(lái)健康和可燃性引起的安全性問(wèn)題，而用水浸入法測(cè)試時(shí)只使用去離子水/注射用水（DI/WFI）級(jí)別的水，且濾膜不會(huì)被濕透，意味著在原理上這是一種極具吸引力的測(cè)試方法。

水侵入保壓法的原理是在干燥清潔的疏水性膜上加上水壓，表面張力和毛細(xì)管張力使水被排斥，當(dāng)逐漸升高壓力到一定值，水被壓過(guò)膜上最大孔，此壓力值被稱(chēng)為水侵入壓力， 當(dāng)所加水壓略低于水侵入壓力值，并隔絕上游體積，保持一定時(shí)間，使系統(tǒng)穩(wěn)定，然后測(cè)量壓力衰減值，將測(cè)量值與規(guī)定值比較就能判斷濾器的完整性，這種方法稱(chēng)為水侵入保壓法。 水侵入壓力值與膜的孔徑、膜的疏水性、水的純度、水的溫度、膜的潔凈度、膜的干燥度等有關(guān)，影響的因素較多，在實(shí)踐中要實(shí)現(xiàn)這種測(cè)試的重現(xiàn)性是很困難的。因此這種方法可作濾器的粗檢，如果水侵入保壓法通過(guò)，濾器可以使用，如果通不過(guò)則用擴(kuò)散流或保壓法進(jìn)一步進(jìn)行 驗(yàn)證。

為什么要檢測(cè)過(guò)濾器的完整性?

1無(wú)菌工藝及驗(yàn)證的需要

     a、確認(rèn)正確的過(guò)濾孔徑

     b、檢測(cè)O形圈、墊圈、密封墊的泄露

     c、確認(rèn)消毒滅菌后的完整性

2法規(guī)的要求及需要

     a、國(guó)家GMP認(rèn)證的要求

     b、出口認(rèn)證的要求（如FDA）

     c、SDA檢查

3生產(chǎn)及成本控制的需要

     a、防止浪費(fèi)

 過(guò)濾前檢測(cè)及過(guò)濾后檢測(cè)，以過(guò)程保證結(jié)果有效，防止浪費(fèi)藥液

     b、節(jié)約生產(chǎn)成本

 沒(méi)有檢測(cè)儀，大多數(shù)廠家濾芯是定期更換，使用檢測(cè)儀后，可以準(zhǔn)確判斷濾芯情況，節(jié)約成本

     C、防止無(wú)用功

 過(guò)濾前檢測(cè)及過(guò)濾后檢測(cè)，以過(guò)程保證結(jié)果有效，防止返工，節(jié)約人力成本，提高效率

為什么擴(kuò)散流的方法更好？

起泡點(diǎn)值只是一個(gè)定性的值，從開(kāi)始起泡到最后的群起泡是一個(gè)比較長(zhǎng)的過(guò)程，不能準(zhǔn)確的定量。而測(cè)量擴(kuò)散流值是一個(gè)定量值,不但能準(zhǔn)確的確定過(guò)濾器的完整性，而且還能反應(yīng)出膜的孔隙率、流量和有效過(guò)濾面積等方面的問(wèn)題，同時(shí)擴(kuò)散流的測(cè)試壓力要低于最小泡點(diǎn)的壓力，能起到保護(hù)濾芯、延長(zhǎng)濾芯使用壽命的目的，這也就是為什么現(xiàn)在國(guó)外濾芯廠家都只用擴(kuò)散流法測(cè)試完整性的原因。

水浸入法測(cè)試的介紹：

在一定的壓力下，測(cè)量擠入疏水性濾膜中的水的流量來(lái)判斷濾芯的孔徑。孔越小，侵入就越少。最大的侵入發(fā)生在最大的孔。如果孔徑“太大”,水就會(huì)穿透過(guò)去。在小于臨界壓力的測(cè)試壓力作用下，水不能通過(guò)膜而只能浸入到膜基體中，水優(yōu)先浸入最大的膜孔。浸入膜基體的水不會(huì)與透過(guò)膜的水相混淆，浸入是一個(gè)極為緩慢的過(guò)程，為了在下游端得到水，需要保持很長(zhǎng)時(shí)間的壓力。

優(yōu)點(diǎn)：

1在線測(cè)試    2可以在蒸汽滅菌后進(jìn)行

3只使用水，不含DOP或溶劑等污染物

4同時(shí)檢測(cè)濾芯的疏水性      5同時(shí)檢測(cè)濾芯安裝的正確性

6測(cè)試壓力在低于水穿透點(diǎn)的壓力下進(jìn)行

D p (mbar) ?侵入體積(ml)/測(cè)試時(shí)間(min) ?大氣壓(mbar)侵入速度(ml/min) =

水侵入的極限值與微生物挑戰(zhàn)測(cè)試(HIMA)的結(jié)果直接相關(guān)。
Why check the integrity of the filter?

1. Requirements for aseptic process and validation

a. Confirm the correct filter aperture

b. Detect leaks in O-rings, gaskets, and sealing gaskets

c. Confirm the integrity after disinfection and sterilization

Requirements and Needs of Regulations 2

a. Requirements for National GMP Certification

b. Requirements for export certification (such as FDA)

c. SDA inspection

The need for production and cost control

a. Prevent waste

Pre filtration testing and post filtration testing are conducted to ensure the effectiveness of the results and prevent waste of medication

b. Save production costs

Without a detector, most manufacturers replace their filter cartridges regularly. By using a detector, the condition of the filter cartridge can be accurately determined, saving costs

C. Prevent useless work

Pre filtering and post filtering testing to ensure effective results, prevent rework, save labor costs, and improve efficiency during the process

Why is the diffusion flow method better?

The bubble point value is only a qualitative value, and it is a relatively long process from the beginning of bubble formation to the end of group bubble formation, which cannot be accurately quantified. Measuring the diffusion flow value is a quantitative value that not only accurately determines the integrity of the filter, but also reflects issues such as membrane porosity, flow rate, and effective filtration area. At the same time, the testing pressure of the diffusion flow should be lower than the minimum bubble point pressure, which can protect the filter element and extend its service life. This is why foreign filter manufacturers now only use the diffusion flow method to test the integrity.

Introduction to water immersion testing:

Measure the flow rate of water squeezed into the hydrophobic filter membrane under a certain pressure to determine the pore size of the filter element. The smaller the hole, the less intrusion. The greatest intrusion occurs in the largest hole. If the aperture is too large, water will penetrate through. Under the test pressure below the critical pressure, water cannot pass through the membrane and can only penetrate into the membrane substrate, with water preferentially entering the largest membrane pores. The water immersed in the membrane substrate will not mix with the water phase passing through the membrane. Immersion is an extremely slow process, and in order to obtain water at the downstream end, pressure needs to be maintained for a long time.

advantage:

1. Online testing 2. Can be conducted after steam sterilization

3 uses water, without pollutants such as DOP or solvents

4. Simultaneously check the hydrophobicity of the filter element. 5. Simultaneously check the correctness of the filter element installation

Test pressure is conducted at a pressure lower than the water penetration point

D p (mbar)?Intrusion volume (ml)/test time (min)?Atmospheric pressure (mbar) Intrusion rate (ml/min)=

The limit value of water intrusion is directly related to the results of the Microbial Challenge Test (HIMA).

北廣產(chǎn)品銷(xiāo)往北京、上海、廣東、河南、浙江、河北、江蘇、湖南、內(nèi)蒙、山東、四川、廣州、江西、西北、云南、深圳、吉林、南京、嘉興、佛山、蘇州、杭州、西安、潥陽(yáng)、長(zhǎng)春、江蘇、平頂山、安徽、金水、金華、海南、廊坊、天津、成都、揚(yáng)州、東莞、濟(jì)南、南通、株洲、保定、貴州、宜興、嘉興、黑龍江、漳州、成都、重慶、咸陽(yáng)、濟(jì)南、紹興、杭州、拉薩、山西、惠州、滄州、江西、沈陽(yáng)、武漢、沈陽(yáng)、昆明、鶴山、許昌、青海、寧波、醴陵、淄博、瑞安、阜新、合肥、長(zhǎng)沙、常州、瑞安、青島、無(wú)錫、濟(jì)寧、醴陵、廈門(mén)、河源、樂(lè)清、煙臺(tái)、福州、龍口、徐州、唐山等地銷(xiāo)售。

公司承諾：

1.購(gòu)機(jī)前，我們專(zhuān)門(mén)派技術(shù)人員為您設(shè)計(jì)的流程和方案

2.購(gòu)機(jī)后，將免費(fèi)指派技術(shù)人員為您調(diào)試安裝

3.整機(jī)保修一年，產(chǎn)品終身維護(hù)

4.常年供應(yīng)設(shè)備的易損件及耗品確保儀器能長(zhǎng)期使用

5、售后管理：我公司實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)化管理，實(shí)行客戶定期電話回訪制度，定期復(fù)查設(shè)備的工作情況，定期電話指導(dǎo)用戶對(duì)設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)和檢測(cè)，以便設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)，跟蹤客戶的設(shè)備使用情況，以便及時(shí)對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)

6、物流情況：及時(shí)提供貨源，確保全國(guó)范圍內(nèi)2-10內(nèi)到貨，持續(xù)穩(wěn)定地為代理商做全面服務(wù)工作，提供合理的運(yùn)作空間。公司有專(zhuān)業(yè)的技術(shù)人員為您安裝指導(dǎo)。

7、軟件升級(jí)：終生免費(fèi)提供新版本控制軟件。

8、安裝培訓(xùn):儀器包裝內(nèi)附有說(shuō)明書(shū)，專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)人員為客戶指定操作者講解儀器正常操作流程、操作注意事項(xiàng)及儀器的日常維護(hù)要求；也可以根據(jù)客戶要求提供上門(mén)培訓(xùn)服務(wù)。