技術

高均質乳化機制作軟膠囊的主要特點：  

１、 整潔美觀、容易吞服、可掩蓋藥物的不適惡臭氣味。

２、 裝量均勻準確，溶液裝量精度可達?1％，尤適合裝藥效強、過 量后副作用大的藥物，如甾體激素口服避孕藥等。  

３、 軟膠囊完全密封，其厚度可防氧進入，故對揮發(fā)性藥物或遇空 氣容易變質的藥物可以提高其穩(wěn)定性，并使藥物具有更長的存儲期。  

４、 適合難以壓片或貯存中會變形的低熔點固體藥物。

５、 可提高藥物的生物利用度。

６、 可做成腸溶性軟膠囊及緩釋制劑。  

７、 若是油狀藥物，還可省去吸收、固化等技術處理，可有效避免 油狀藥物從吸收輔料中滲出，故軟膠囊是油性藥物最適宜的劑型。

高均質乳化機軟膠囊的制法

（１）藥物本身是油類的，只需加入適量抑菌劑，或再添加一定數(shù)量的玉米油(或PEG400)，混勻即得。

（２）藥物若是固態(tài)，首先將其粉碎過100～200目篩，再與玉米油混合，經膠體磨研勻，或用低速攪拌加玻璃砂研勻，使藥物以極細膩的質點形式均勻的懸浮于玉米油中。

（３）軟膠囊大多填充藥物的非水溶液，若要添加與水相混溶的液體如聚乙二醇、吐溫-80等時，因注意其吸水性，因膠囊殼水分會迅速向內容物轉移，而使膠殼的彈性降低。

（４）在長期儲存中，酸性內容物也會對明膠水解造成泄漏,堿性液體液體能使膠殼溶解度降低，因而內容物的PH值應控制在2.5～7.0為宜。醛類藥物會使明膠固化而影響溶出；遇水不穩(wěn)定的藥物應采用何種保護措施等，均應在內容物的配方時考慮。