產(chǎn)品

濾材濾芯完整性測(cè)試儀  保壓法（壓力衰減） 

濾材被液體（濕潤(rùn)液）浸潤(rùn)后，在濾材的兩側(cè)加上氣體壓差，并使濾材上游成為一個(gè)密閉 的氣壓腔，所加的壓差值略小于濾材的氣泡點(diǎn)（一般設(shè)定在氣泡點(diǎn)的 80%），這時(shí)氣體不能在濾 材的毛細(xì)孔中直接流通，但氣體分子可以通過(guò)毛細(xì)孔中的液體擴(kuò)散至下游，這種由于氣體擴(kuò)散而 形成的氣體流量稱為擴(kuò)散流。由于氣體的擴(kuò)散，濾材上游的壓力將衰減，衰減值的大小和濾材的 過(guò)濾性能形成對(duì)應(yīng)關(guān)系，因此測(cè)得一定時(shí)間內(nèi)的壓力衰減值就能判斷過(guò)濾器的性能。

濾材濾芯完整性測(cè)試儀  應(yīng)用范圍：

圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜

標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至15芯

囊式濾芯 (Capsule)

小型濾芯 (Mini cartridge)

空氣過(guò)濾器的檢測(cè)   2.5″至40″

技術(shù)參數(shù)：

1、電源/功率：170-240V AC, 50/60Hz；100W

2、最大操作壓力：7999 mbar

3、最低進(jìn)氣壓力：3000 mbar

4、外型尺寸：500(長(zhǎng)) x200（寬）x 180(高)

5、測(cè)試范圍：測(cè)試壓力：500-6900mbar

6、測(cè)試精度：靈敏度：?1.0 mbar ；   氣泡點(diǎn)：?60 mbar ；

7、操作條件：環(huán)境溫度：0℃ ~ 50℃；  相對(duì)濕度：10-80%

8、測(cè)試耗時(shí)：基本泡點(diǎn)測(cè)試：2 min?2min；    擴(kuò)散流測(cè)試7?2min；            水浸入流量測(cè)試7?2min；  系統(tǒng)氣密性：3?1min；

9、打印功能：中文/英文打印，打印測(cè)試條件、測(cè)試結(jié)果、測(cè)試曲線；

10、歷史記錄功能：32G存儲(chǔ)空間，保存數(shù)據(jù)100萬(wàn)條

11、顯示屏：尺寸：5.7寸；32位；觸摸屏

12、語(yǔ)言選項(xiàng)：中文/英文

完整性測(cè)試技術(shù)可用于判斷過(guò)濾材料是否存在缺陷，孔洞率是否符合規(guī)格，因此廣泛應(yīng)用于制藥企業(yè)、過(guò)濾材料生產(chǎn)企業(yè)和研究單位。

在制藥行業(yè)中，過(guò)濾器完整性測(cè)試是過(guò)濾工藝的必需要求。美國(guó)食品藥物管理署（FDA）在無(wú)菌產(chǎn)品制造指南（2004）中明確規(guī)定：“對(duì)于由一個(gè)或多個(gè)濾器組成的過(guò)濾系統(tǒng)，對(duì)它的驗(yàn)證都應(yīng)該包括在最差條件下進(jìn)行的微生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)和完整性測(cè)試?！?/p>

我國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010）附錄1“無(wú)菌藥品”中規(guī)定：“除菌過(guò)濾器使用后，必需采用適當(dāng)?shù)姆椒⒓磳?duì)其完整性進(jìn)行檢查并記錄。

氣泡點(diǎn)法 

當(dāng)多孔膜材料被合適的浸潤(rùn)液完全濕潤(rùn)后，由于液體的表面張力和相應(yīng)毛細(xì)管張力的作用， 浸潤(rùn)液充滿膜孔并駐留在孔中。在濾材的兩側(cè)加上氣體壓差，要克服毛細(xì)管壓力將孔道中的液體 趕走而冒出氣泡，氣體的壓差必須增大到某一值ΔP，這個(gè)壓差值就稱為氣泡點(diǎn)，其計(jì)算公式如 式 1。式 1 表明，孔徑愈小，氣泡點(diǎn)愈高，因此可以用氣泡點(diǎn)來(lái)檢測(cè)過(guò)濾器的性能。 

ΔP=K4σ cosθ / D

（ 式 1） 

其中： ΔP—壓差（達(dá)因/厘米 2），氣泡點(diǎn)值 

σ—浸潤(rùn)液的表面張力（達(dá)因/厘米） 

θ—濾膜與浸潤(rùn)液的接觸角

D—孔徑（厘米） 

K—孔形系數(shù)（因?yàn)檎鎸?shí)的濾膜上的孔不是圓柱形） 

水侵入保壓法 

這種方法是為測(cè)試疏水型筒式濾芯所設(shè)計(jì)的。目前用前幾種方法測(cè)試時(shí)，對(duì)此類濾芯都使用醇類浸潤(rùn)濾膜。由于醇類的使用會(huì)帶來(lái)健康和可燃性引起的安全性問(wèn)題，而用水浸入法測(cè)試時(shí)只使用去離子水/注射用水（DI/WFI）級(jí)別的水，且濾膜不會(huì)被濕透，意味著在原理上這是一種極具吸引力的測(cè)試方法。

水侵入保壓法的原理是在干燥清潔的疏水性膜上加上水壓，表面張力和毛細(xì)管張力使水被排斥，當(dāng)逐漸升高壓力到一定值，水被壓過(guò)膜上最大孔，此壓力值被稱為水侵入壓力， 當(dāng)所加水壓略低于水侵入壓力值，并隔絕上游體積，保持一定時(shí)間，使系統(tǒng)穩(wěn)定，然后測(cè)量壓力衰減值，將測(cè)量值與規(guī)定值比較就能判斷濾器的完整性，這種方法稱為水侵入保壓法。 水侵入壓力值與膜的孔徑、膜的疏水性、水的純度、水的溫度、膜的潔凈度、膜的干燥度等有關(guān)，影響的因素較多，在實(shí)踐中要實(shí)現(xiàn)這種測(cè)試的重現(xiàn)性是很困難的。因此這種方法可作濾器的粗檢，如果水侵入保壓法通過(guò)，濾器可以使用，如果通不過(guò)則用擴(kuò)散流或保壓法進(jìn)一步進(jìn)行 驗(yàn)證。 若需進(jìn)一步的技術(shù)支持，請(qǐng)與本公司聯(lián)系。

濾芯完整性測(cè)試儀是對(duì)濾芯及濾器進(jìn)行完整性測(cè)試的專用儀器，其目標(biāo)是對(duì)過(guò)濾膜材料的完整性進(jìn)行認(rèn)證。

完整性測(cè)試作為中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部頒發(fā)的"藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)"和美國(guó)食品和藥品生產(chǎn)管理局(FDA)的要求，可分為半自動(dòng)測(cè)試儀和自動(dòng)測(cè)試儀。

其中全自動(dòng)完整性測(cè)試儀由電腦全自動(dòng)控制，通過(guò)在預(yù)制壓力下單位時(shí)間內(nèi)的壓力衰減量，測(cè)定濾材的最大孔徑氣泡點(diǎn)壓力，并能自動(dòng)計(jì)算出被測(cè)濾材單位時(shí)間內(nèi)擴(kuò)散流值。從而判斷濾芯優(yōu)劣，并實(shí)現(xiàn)對(duì)除菌過(guò)濾器整機(jī)完整性測(cè)試，以保證濾芯在生產(chǎn)過(guò)程中的有效使用。

自動(dòng)打印

有些用戶在進(jìn)行完整性檢測(cè)時(shí)，可能還有別的事情要處理，需要離開(kāi)測(cè)試現(xiàn)場(chǎng)，但是他希望在回來(lái)時(shí)，可以拿到打印出來(lái)的測(cè)試結(jié)果。不會(huì)因?yàn)闇y(cè)試結(jié)束后，其它不可預(yù)知的原因，而造成測(cè)試結(jié)果的丟失。?測(cè)試儀在用戶啟動(dòng)了自動(dòng)打印選項(xiàng)后，就可以實(shí)現(xiàn)測(cè)試結(jié)束后自動(dòng)打印測(cè)試結(jié)果的功能，這也是國(guó)內(nèi)首先實(shí)現(xiàn)這種功能的儀器。

測(cè)試范圍廣

完整性測(cè)試儀的測(cè)量范圍非常廣泛，從平板過(guò)濾器到多芯的桶式過(guò)濾器，從囊式過(guò)濾器到呼吸器都能進(jìn)行測(cè)試。而且儀器本身所具有的高分辨率信號(hào)分析處理模塊，保證了在測(cè)量大過(guò)濾面積濾器的完整性時(shí)，能把誤差減少到最小。與同類某些品牌在第三方做對(duì)比測(cè)試時(shí)，測(cè)試儀器在重復(fù)測(cè)量5芯20寸、PES濾芯的完整性時(shí)，其測(cè)試速度和測(cè)試結(jié)果的一致性，遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于對(duì)方儀器。

測(cè)試更方便，人機(jī)界面更友好

在人機(jī)界面方面做了大量工作，首先每個(gè)工作界面的下邊都有醒目的操作提示，用戶可根據(jù)提示內(nèi)容完成所有操作項(xiàng)目。其次，儀器設(shè)計(jì)了“最后測(cè)試條件自動(dòng)保存”功能，這樣，如果用戶每次測(cè)試的都是相同規(guī)格的濾器，就可以使用“一鍵到底”（即在選擇某一項(xiàng)測(cè)試功能后，一直按下儀器面板上的確定鍵，儀器就能按照上次測(cè)試時(shí)輸入的參數(shù)進(jìn)行檢測(cè)）實(shí)現(xiàn)過(guò)濾器完整性測(cè)試，大大簡(jiǎn)化了工作人員的操作程序。

多點(diǎn)擴(kuò)散流測(cè)試

此法是基于不同測(cè)試壓力下不同的擴(kuò)散流速度。測(cè)試壓力從給定的最小壓力開(kāi)始逐步增加到最大值或是泡點(diǎn)值,測(cè)定每個(gè)壓力下的擴(kuò)散流。所有數(shù)值顯示在壓力和擴(kuò)散流曲線和數(shù)據(jù)表。在下次使用濾芯前進(jìn)行此項(xiàng)測(cè)試,并將該曲線斜率與第一次使用前測(cè)試的曲線斜率比較,就可判斷下次過(guò)濾前濾芯是否損壞。

產(chǎn)品特點(diǎn)

高智能化：測(cè)試流程全自動(dòng)控制，無(wú)需人工干預(yù)；

高可靠性：檢測(cè)精度高，重現(xiàn)性好；

高人性化：中文/英文操作環(huán)境，觸摸屏輸入，操作界面友好；

多功能化：可用于測(cè)試單芯濾器、多芯濾器，多種測(cè)試功能；

高集成化：儀器采用便攜設(shè)計(jì)，體積小，使用輕便；

高科技化：采用ARM9控制器，Windows CE 6.0系統(tǒng)；

高實(shí)用化：數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、實(shí)時(shí)打印檢測(cè)結(jié)果，符合GMP的要求。

完整性測(cè)試儀對(duì)過(guò)濾器的完整性測(cè)試越來(lái)越重要。完整性測(cè)試儀直接判斷濾芯的性能，甚至關(guān)乎用戶的人身健康。對(duì)于關(guān)鍵的除菌級(jí)過(guò)濾工藝而言，完整性測(cè)試是一種必要的手段，以確保過(guò)濾工藝的安全性。

通過(guò)完整性測(cè)試，可以確定過(guò)濾器自身的完整性及正確安裝，可以確保工藝中安裝了正確的過(guò)濾器，可以確定所安裝的過(guò)濾器符合制造商提供的標(biāo)準(zhǔn)，還可以確保過(guò)濾系統(tǒng)的密閉性等等。

同時(shí)，進(jìn)行完整性測(cè)試也是各國(guó)法規(guī)和審計(jì)的要求。

安全性

安全生產(chǎn)是所有企業(yè)最重要的一項(xiàng)指標(biāo)，儀器設(shè)備的安全運(yùn)行又是安全生產(chǎn)的基礎(chǔ)，從設(shè)計(jì)之初，就把儀器的安全性做為基礎(chǔ)性能來(lái)考慮，無(wú)論是在加壓測(cè)試過(guò)程中還是在待機(jī)狀態(tài)下都做了安全性處理。例如：儀器在加電后進(jìn)待機(jī)狀態(tài)，其實(shí)一直在做系統(tǒng)的安全自檢，當(dāng)發(fā)現(xiàn)儀器內(nèi)部的壓力大于安全壓力時(shí)，它就會(huì)自動(dòng)開(kāi)啟放氣功能，防止工作人員帶壓操作過(guò)濾器，消除安全隱患。

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售后服務(wù)
（1）免費(fèi)送貨到用戶指定的地點(diǎn)，免費(fèi)指導(dǎo)安裝、培訓(xùn)及調(diào)試。
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