產(chǎn)品

6、測(cè)試范圍廣

完整性測(cè)試儀的測(cè)量范圍非常廣泛，從平板過濾器到多芯的桶式過濾器，從

囊式過濾器到呼吸器都能進(jìn)行測(cè)試。而且儀器本身所具有的高分辨率信號(hào)分析處

理模塊，保證了在測(cè)量大過濾面積濾器的完整性時(shí)，能把誤差減少到最小。與同

類某些品牌在第三方做對(duì)比測(cè)試時(shí)，測(cè)試儀器在重復(fù)測(cè)量5 芯 20 寸、 PES 濾

芯的完整性時(shí)，其測(cè)試速度和測(cè)試結(jié)果的一致性，遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于對(duì)方儀器。

7、測(cè)試更方便，人機(jī)界面更友好

在人機(jī)界面方面做了大量工作，首先每個(gè)工作界面的下邊都有醒目的操作提

示，用戶可根據(jù)提示內(nèi)容完成所有操作項(xiàng)目。其次，儀器設(shè)計(jì)了“最后測(cè)試條件

自動(dòng)保存”功能，這樣，如果用戶每次測(cè)試的都是相同規(guī)格的濾器，就可以使用“一

鍵到底”（即在選擇某一項(xiàng)測(cè)試功能后，一直按下儀器面板上的確定鍵，儀器就

能按照上次測(cè)試時(shí)輸入的參數(shù)進(jìn)行檢測(cè)）實(shí)現(xiàn)過濾器完整性測(cè)試，大大簡(jiǎn)化了工

作人員的操作程序。

8 、是國(guó)內(nèi)最早實(shí)現(xiàn)擴(kuò)散流和水侵入測(cè)試功能的儀器，而且水浸入測(cè)試功能已經(jīng)非

常成熟了，其測(cè)試結(jié)果具有很高的可靠性。

9 、安全性

安全生產(chǎn)是所有企業(yè)最重要的一項(xiàng)指標(biāo)，儀器設(shè)備的安全運(yùn)行又是安全生產(chǎn)

的基礎(chǔ)，從設(shè)計(jì)之初，就把儀器的安全性做為基礎(chǔ)性能來考慮，無(wú)論是在加壓

測(cè)試過程中還是在待機(jī)狀態(tài)下都做了安全性處理。例如：儀器在加電后進(jìn)待機(jī)狀

態(tài)，其實(shí)一直在做系統(tǒng)的安全自檢，當(dāng)發(fā)現(xiàn)儀器內(nèi)部的壓力大于安全壓力時(shí)，它

就會(huì)自動(dòng)開啟放氣功能，防止工作人員帶壓操作過濾器，消除安全隱患。

該產(chǎn)品滿足2020年頒布的《藥典》要求,

實(shí)現(xiàn)儀器權(quán)限管理、審計(jì)追蹤、電子簽名。

并可以選配獨(dú)家研發(fā)的數(shù)據(jù)庫(kù)專家管理系統(tǒng)。

產(chǎn)品特點(diǎn)

高智能化：測(cè)試流程全自動(dòng)控制，無(wú)需人工干預(yù)；

高可靠性：檢測(cè)精度高，重現(xiàn)性好；

高人性化：觸摸屏輸入，操作界面友好；

多功能化：可用于測(cè)試單芯濾器、多芯濾器，多種測(cè)試功能；

高集成化：儀器采用便攜設(shè)計(jì)，體積小，使用輕便；

高科技化：采用ARM11控制器，Windows CE 6.0系統(tǒng)；

高實(shí)用化：數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、實(shí)時(shí)打印檢測(cè)結(jié)果，符合GMP的要求。

應(yīng)用范圍 

圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜

標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至9芯

囊式濾芯 (Capsule)

小型濾芯 (Mini cartridge)

空氣過濾器的檢測(cè) 2.5″至40″

其他參數(shù)濾芯審計(jì)跟蹤是對(duì)系統(tǒng)活動(dòng)以及用戶活動(dòng)流水記錄進(jìn)行跟蹤分析的審計(jì)行為，其中流水記錄指按事件從電源要求/功率 100-240V AC, 50/60Hz；120W

最大操作壓力10000 mbar (150psi)

最低進(jìn)氣壓力100 mbar (1.5psi)

外型尺寸（mm） 400(長(zhǎng)) ?240 (寬) ? 270(高 1)? 220(高 2)

測(cè)試范圍泡點(diǎn)100-8000mbar 擴(kuò)散流速度 1-600ml/min 水浸入：0.01-100ml/min

測(cè)試功能

手動(dòng)泡點(diǎn)測(cè)試，基本泡點(diǎn)測(cè)試，增強(qiáng)泡點(diǎn)測(cè)試，保壓測(cè)試，擴(kuò)散流測(cè)試，水浸入測(cè)試；

超濾膜包測(cè)試

適用范圍對(duì)稱/非對(duì)稱膜、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器、筒式過濾器、超濾膜包、超濾柱

審計(jì)追蹤多項(xiàng)事件日志（選配）

權(quán)限管理用戶名密碼登錄，四級(jí)權(quán)限，滿足FDA21 CFR PARTII 要求

預(yù)存方案120 組

測(cè)試精度凈體積測(cè)試：? 4%；氣泡點(diǎn)：? 50mbar ；擴(kuò)散流：? 4% ；水浸入：?0.01%

操作條件環(huán)境溫度： 5℃ ~ 40℃；相對(duì)濕度：10-80%

打印功能自帶微型打印機(jī)，聯(lián)機(jī)PC

歷史記錄15000 組以上無(wú)數(shù)量限制記錄存儲(chǔ)

記錄備份支持U 盤導(dǎo)出數(shù)據(jù)

防塵防水等級(jí)正面IP65

顯示屏高清晰度7 寸彩色觸屏

串口連接方式RS232；USB 接口

使用方式在線/離線

語(yǔ)言選項(xiàng)英文/中文

重量8KG

適合環(huán)境D 級(jí)以上

信號(hào)輸出（4-20）mA、RS485、12V 報(bào)警輸出

臺(tái)至終的途徑所開展的順序檢查、審查和檢驗(yàn)每個(gè)事件的環(huán)境及活動(dòng)，其中系統(tǒng)活動(dòng)包括操作系統(tǒng)和應(yīng)

程序進(jìn)程的活動(dòng)，用戶活動(dòng)包括用戶在操作系統(tǒng)中和應(yīng)用程序中的活動(dòng)。

審計(jì)跟蹤根據(jù)書面方式提供應(yīng)負(fù)責(zé)任人員的活動(dòng)證據(jù)，以支持審計(jì)職能的實(shí)現(xiàn)，通過借助適當(dāng)?shù)墓?/p>

具和規(guī)程，審計(jì)跟蹤可以提前進(jìn)行預(yù)警并阻止?jié)撛谄茐恼邔?duì)審計(jì)活動(dòng)安全侵害行為的發(fā)生。

性能參數(shù)